Għaliex l-Inġiniera tal-Proċess Jippreferu l-Istampa tal-Filtru tal-Qafas tal-Pjanċa għal Operazzjonijiet Farmaċewtiċi tal-Lott?

Inġiniera tal-proċess bħall-

għal operazzjonijiet farmaċewtiċi tal-lott għax tagħmel il-kejk niexef ħafna, tiffiltra b'mod aktar ċar, u hija affidabbli biżżejjed biex tissodisfa l-istandards tal-GMP. B'differenza minn sistemi oħra, din it-teknoloġija mmexxija mill-pressjoni tista' timmaniġġja taħlitiet ħoxnin li jeħtieġ li jiġu esposti għal temperaturi għoljin u kimiċi b'mod li jimminimizza r-riskji ta' kontaminazzjoni u jippermetti rutini ta' tindif effettivi. Id-disinn modulari tagħha jippermettilek taħdem ma' daqsijiet differenti tal-lott mingħajr ma taffettwa l-produzzjoni jew il-kwalità tal-prodott. Dan isolvi problemi prattiċi importanti f'ambjenti tal-manifattura farmaċewtika fejn is-segwitu tar-regolamenti u ż-żamma tal-prodotti puri huma essenzjali.

Nifhmu l-Istampa tal-Filtru tal-Qafas tal-Pjanċa fl-Operazzjonijiet Farmaċewtiċi

Prinċipju Operattiv u Mekkaniżmu Ewlieni

Pompa tal-għalf tpoġġi t-taħlita farmaċewtika f'tankijiet magħmula bejn pjanċi solidi u frejms vojta minn ġewwa. Dan jibda l-proċess ta' filtrazzjoni. Taħt pressjoni kkontrollata, ġeneralment bejn 75 u 225 psi, il-likwidu jiġi mbuttat minn ġo drappijiet tal-filtru filwaqt li s-solidi jakkumulaw ġewwa l-ispazji tal-frejm. Din l-issettjar ta' pressjoni għolja tiżgura li s-separazzjoni taħdem bl-aħjar mod possibbli, u tirriżulta f'filtrat li jkun ċar biżżejjed għall-użu mediċinali u kejkijiet tal-filtru li ġeneralment ikollhom inqas minn 25% umdità. Minħabba li din l-operazzjoni ssir f'lottijiet, l-inġiniera tal-proċess jistgħu jibdlu l-issettjar taċ-ċiklu biex jissodisfaw il-ħtiġijiet ta' kull formulazzjoni. Dan jagħmilha flessibbli għal firxa wiesgħa ta' prodotti farmaċewtiċi.

Materjali ta' Grad Farmaċewtiku u Konformità mal-GMP

L-għażla tal-materjali għandha effett dirett fuq kemm jissodisfaw ir-regolamenti u kemm idumu jintużaw. Meta taħdem ma' taħlitiet mediċinali li huma aċidużi jew alkalini, il-pjanċi tal-polipropilene huma reżistenti ħafna għall-kimiċi. Ma jitkissrux f'firxiet ta' pH minn 2 sa 12. It-tipi ta' azzar inossidabbli, speċjalment il-grad 316L, idumu aktar f'sitwazzjonijiet ta' temperatura għolja ('il fuq minn 180°F) u postijiet fejn hija meħtieġa sterilizzazzjoni bil-fwar. Dawn il-materjali huma approvati mill-FDA għall-manifattura ta' mediċini għaliex m'għandhomx pori, li jwaqqfu l-mikrobi milli jikbru u jagħmlu l-metodi ta' konferma aktar faċli.

L-għażla tad-drapp tal-filtru taffettwa kemm l-eżattezza tal-filtrazzjoni kif ukoll kif il-kejk jiġi rilaxxat. Meta taħdem ma' intermedji farmaċewtiċi ħoxnin, drappijiet tal-polipropilene monofilament ma jgħammux, u drappijiet tal-poliester b'nisġiet aktar stretti jistgħu jaqbdu partiċelli iżgħar minn 5 mikroni. It-tul taċ-ċiklu huwa bbażat fuq il-koeffiċjent tal-permeabilità tad-drapp. L-inġiniera jibbilanċjaw il-ħtieġa għal kejkijiet niexfa li huma faċli biex jiġu rilaxxati mal-veloċità tal-filtru.

Ippjanar tal-Kapaċità tal-Lott u Ottimizzazzjoni taċ-Ċiklu

Biex issib id-daqs it-tajjeb għal sistema ta' filtrazzjoni, trid tħares bir-reqqa lejn id-daqsijiet tal-lottijiet u l-pjanijiet tal-output. Pereżempju, sistema farmaċewtika normali tista' tuża pjanċi ta' 800mm b'wisa' ta' qafas ta' 35mm. Dan jagħti lil kull par ta' pjanċi madwar 0.02 metri kubi ta' spazju fil-kompartiment. Il-proċessi ta' filtrazzjoni li jinkludu l-mili, l-ippressar, u l-ħruġ ġeneralment jistgħu jitlestew f'90 sa 120 minuta f'siti ta' produzzjoni li jaħdmu b'lottijiet ta' 500 litru. L-inġiniera tal-proċess isibu kif jagħmlu l-aktar xogħol billi jħarsu lejn affarijiet bħall-konċentrazzjoni ta' solidi fit-taħlita, it-tixrid tad-daqsijiet tal-partiċelli, u l-livelli ta' umdità tal-kejk fil-mira. Il-kapaċità tas-sistema li tbiddel il-livelli ta' pressjoni u l-ħinijiet taċ-ċiklu mingħajr ma jkollha terġa' tikkonfigura t-tagħmir hija utli għal faċilitajiet li jaħdmu b'varjetà ta' formulazzjonijiet mediċinali.

Għaliex il-Pressi tal-Filtru tal-Qafas tal-Pjanċa huma Preferuti fuq Metodi Oħra ta' Filtrazzjoni

Paragun tal-Prestazzjoni ma' Teknoloġiji Alternattivi

Il-kumpaniji farmaċewtiċi jħarsu lejn numru ta' fatturi importanti ta' suċċess meta jagħżlu metodu ta' filtrazzjoni. Il-preses tal-kompartiment imdaħħal 'il ġewwa jeħtieġu inqas immaniġġjar uman tad-drapp, iżda ma jnixxfux il-kejkijiet daqs kemm jistgħu jagħmlu l-preses tal-filtru b'qafas ta' pjanċa , li huwa importanti meta taħdem ma' kimiċi mediċinali li jeħtieġu kontenut ta' umdità taħt l-20%. Il-preses tal-filtru tal-membrana għandhom dijaframmi li jintefħu li jżidu tensjoni żejda, iżda dan jagħmilhom aktar diffiċli biex jinżammu u jiswa aktar minn qabel—spiss 40% aktar minn sistemi simili ta' press tal-filtru b'qafas ta' pjanċa—mingħajr ma jtejjeb il-prestazzjoni b'ħafna għall-biċċa l-kbira tal-użi farmaċewtiċi tal-lott.

L-iskrins tal-boroż iħallu fetħiet għat-tniġġis li l-kumpaniji farmaċewtiċi ma jistgħux jittolleraw. Il-boroż tal-filtru li jintużaw darba biss huma għaljin ħafna biex tarmihom u jistgħu jibdlu kemm jaħdmu tajjeb tipi differenti ta’ filtri. Dawn it-tħassib jiġu indirizzati mid-drappijiet tal-filtru ttestjati u użati mill-ġdid tal-istampa tal-filtru tal-qafas tal-pjanċa li jżommu l-proprjetajiet ta’ filtrazzjoni tagħhom wara mijiet ta’ rawnds. Is-separaturi ċentrifugi għandhom problemi bil-partiċelli żgħar li huma komuni fil-proċessi ta’ preċipitazzjoni farmaċewtika. Il-filtrazzjoni tal-pressjoni, min-naħa l-oħra, tista’ tiġbor partiċelli żgħar daqs 1 mikron jekk jintuża d-drapp it-tajjeb.

Vantaġġi Operattivi f'Ambjenti Farmaċewtiċi

Il-preses tal-filtru b'qafas tal-pjanċa huma tajbin għall-kontroll u d-dokumentazzjoni eżatti li huma meħtieġa għall-proċessi tal-lottijiet farmaċewtiċi. Id-disinn mekkaniku sempliċi tat-tagħmir jagħmilha aktar faċli biex jiġu segwiti l-proċeduri tat-test li jeħtieġu l-aġenziji regolatorji. Ir-riżultati ta' kull ċiklu tal-filtru jistgħu jitkejlu u jiġu ripetuti, li jippermetti lill-inġiniera tal-proċess iżommu rekords preċiżi ta' kull lott li juru stabbiltà. Passi standardizzati jintużaw għat-tindif. Pereżempju, il-ħasil tal-ilma bi pressjoni għolja jeħles minn kwalunkwe solidu li jifdal fuq id-drappijiet tal-filtru, u mbagħad jintużaw tlaħliħ sanitizzanti li jissodisfaw l-istandards tal-iġjene farmaċewtika. Minħabba li huwa daqshekk faċli biex jitnaddaf, il-bdil bejn prodotti farmaċewtiċi jieħu inqas ħin, li huwa importanti ħafna għal faċilitajiet li jagħmlu ħafna formuli differenti.

Minħabba li huwa modulari, il-kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jżidu l-produzzjoni billi jżidu moduli ta' pjanċa u qafas minflok ma jibdlu sistemi sħaħ. Il-faċilitajiet li qed jipproduċu aktar jistgħu jżidu gradwalment il-kapaċità ta' filtrazzjoni tagħhom, li tipproteġi l-investimenti inizjali li għamlu fit-tagħmir. Dan il-benefiċċju tal-iskalar huwa speċjalment utli għal kumpaniji tal-manifattura kuntrattwali li jaħdmu ma' firxa wiesgħa ta' klijenti farmaċewtiċi u jeħtieġu jagħmlu lottijiet ta' daqsijiet differenti.

L-Aħjar Prattiki ta' Manutenzjoni u Soluzzjoni ta' Problemi għall-Istampa tal-Filtru tal-Qafas tal-Pjanċa

Spezzjoni ta' Rutina u Sostituzzjoni tal-Komponenti

Filtrazzjoni farmaċewtika li taħdem tajjeb hija bbażata fuq rutini ta' manutenzjoni preventiva. L-inġiniera tal-proċess jistabbilixxu ħinijiet ta' spezzjoni bbażati fuq l-għadd taċ-ċikli minflok id-dati tal-kalendarju. Id-drappijiet tal-filtru ġeneralment jiġu ċċekkjati kull 150 sa 200 ċiklu. Il-ħsara fid-drapp tista' tidher billi tħares lejh mill-qrib. Truf imqaxxrin, drapp irqaq, jew tibdil fil-kulur li jfisser attakk kimiku huma kollha sinjali ta' degradazzjoni. F'ambjenti farmaċewtiċi, il-ħsara fid-drapp waqt il-produzzjoni mhijiex għażla, għalhekk it-tiswija hija meħtieġa minn qabel. Huwa importanti li l-pjanċi tal-filtru jiġu ċċekkjati għal xquq jew liwi fil-wiċċ, li jistgħu jdgħajfu s-siġill u jħallu t-taħlita toħroġ.

Pressjoni ta' żamma konsistenti hija importanti għas-sistemi idrawliċi. Matul l-istadju tal-filtrazzjoni, il-gauges tal-pressjoni għandhom juru qari kostanti b'bidliet ta' inqas minn 5 psi. Tnaqqis fil-pressjoni jista' jfisser li l-fluwidu idrawliku huwa maħmuġ jew li s-siġilli taċ-ċilindru qed jintlibsu. Jew il-mod, trid tirranġa l-problema minnufih biex iżżomm il-pjanċi milli joħorġu mil-linja. Is-solidi m'għandhomx jinġabru fuq l-uċuħ tas-siġillar tal-pjanċi; anke ammont żgħir jista' jwaqqaf il-pjanċi milli jagħlqu sew u jippermetti tnixxijiet bejn il-kmamar meta tiġi applikata l-pressjoni.

Kwistjonijiet Komuni u Soluzzjonijiet Prattiċi

It-tnixxijiet ta' fluwidu waqt il-proċessi ta' filtrazzjoni huma tedjanti għall-operazzjonijiet farmaċewtiċi għaliex jikkontaminaw il-lottijiet u jikkawżaw dewmien fil-produzzjoni. Il-kawżi ewlenin ħafna drabi huma nuqqas ta' forza ta' żamma idrawlika biżżejjed, drappijiet tal-filtru li huma mkemmxa, jew solidi li jeħlu mal-uċuħ tas-siġillar. Ħafna drabi, iż-żieda tal-pressjoni idrawlika b'10 sa 15 fil-mija twaqqaf it-tnixxija żgħira. Madankollu, għal tnixxijiet serji, is-sistema kollha trid tiżżarma sabiex id-drapp ikun jista' jitnaddaf u jitqiegħed mill-ġdid.

L-għama tad-drapp isseħħ meta t-taħlita li tibqa' timblokka t-toqob tal-midja tal-filtru. Dan jidher bħala ħinijiet ta' ċiklu itwal u kejkijiet li mhumiex kompletament niexfa. Taħlitiet farmaċewtiċi b'partiċelli kollojdali jew sustanzi li jgħaqqdu li jwaħħlu huma speċjalment probabbli li jiġu kkontaminati. Metodi ta' tindif kimiku b'aċidu dilwit jew soluzzjonijiet alkalini jagħmlu d-drapp permeabbli mill-ġdid. L-aġenti tat-tindif użati jintgħażlu abbażi tal-kimika tal-iskart tal-mediċina. Biex l-oġġetti ma jiġux ikkontaminati ma' xulxin, fabbriki li jaħdmu fuq aktar minn ħaġa waħda jżommu settijiet differenti ta' ħwejjeġ u jnaddfuhom f'ċikli waqt li l-produzzjoni tkun għadha għaddejja.

Meta l-pressjoni ma tkunx mifruxa b'mod uniformi fuq il-pjanċi, il-kejkijiet mhux dejjem jiffurmaw bl-istess mod. Xi spazji jagħmlu kejkijiet densi filwaqt li oħrajn jibqgħu parzjalment mimlija. Ħafna drabi, dan jiġri għaliex ir-rotot tad-distribuzzjoni tal-għalf ikunu mblukkati jew il-valvijiet fil-manifold tal-għalf ikunu magħluqa parzjalment biss. Meta jseħħu problemi ta' konsistenza tal-kejk, iż-żarmar tal-port ċentrali tal-għalf u t-tneħħija ta' kwalunkwe imblukkar jirranġaw il-problema tad-distribuzzjoni irregolari tat-taħlita.

Konsiderazzjonijiet tal-Akkwist għal Operazzjonijiet ta' Lotti Farmaċewtiċi

Speċifikazzjonijiet Tekniċi u Konfigurazzjoni tas-Sistema

Meta l-maniġers tax-xiri jħarsu lejn presses tal-filtru b'qafas ta' pjanċa , jeħtieġ li jaċċertaw ruħhom li l-ispeċifikazzjonijiet tat-tagħmir jaqblu mal-ħtiġijiet tal-manifattura farmaċewtika. Meta tagħżel daqs ta' pjanċa, trid tibbilanċja l-abbiltà tal-pjanċa li tiffiltra mal-ispazju disponibbli tagħha fuq l-art u l-ammonti tal-lott. L-installazzjonijiet farmaċewtiċi ġeneralment jużaw pjanċi kwadri li huma ta' daqs ta' 630mm sa 1000mm, b'daqsijiet akbar jagħtuk aktar spazju fil-kompartiment għal kull ċiklu. Il-klassifikazzjonijiet tal-pressjoni għandhom ikunu mill-inqas 30% ogħla mill-kundizzjonijiet standard tax-xogħol. Sistemi ġeneralment ikklassifikati għal 150 sa 225 psi huma rakkomandati biex jippermettu bidliet fil-proċess tal-produzzjoni u fil-futur.

Għandha tingħata attenzjoni meta jintgħażlu l-materjali tal-bini. Anke jekk għall-ewwel jiswew aktar, il-partijiet tal-kuntatt tal-istainless steel huma meħtieġa f'użi farmaċewtiċi li jużaw solventi ħarxa jew joperaw f'temperaturi għoljin. Is-sistemi tal-polipropilene huma orħos għal proċessi bbażati fuq l-ilma li jsiru f'temperatura tal-kamra, sakemm it-testijiet tal-kompatibilità kimika juru li se jdumu għal żmien twil. Hemm livelli differenti ta' awtomazzjoni, minn pjanċi li jiċċaqalqu bl-idejn għal sistemi kompletament awtomatizzati li jużaw kontrolluri tal-loġika programmabbli biex imexxu ċ-ċiklu kollu tal-filtru. Meta l-kumpaniji farmaċewtiċi jagħmlu kimiċi ta' valur għoli, jistgħu jaffordjaw li jinvestu f'teknoloġija li tnaqqas l-ispejjeż tax-xogħol u tagħmilha aktar faċli li jiġu ripetuti l-lottijiet.

Evalwazzjoni tal-Fornitur u l-Ispiża Totali tas-Sjieda

L-għażla tal-fornitur it-tajjeb tal-istampa tal-filtru b'qafas tal-pjanċa għandha effett fuq it-tkabbir tan-negozju wara li jinxtara t-tagħmir. Dawk li jagħmlu manifattura stabbiliti b'esperjenza fin-negozju farmaċewtiku jafu x'inhuma l-istandards ta' validazzjoni u jistgħu jappoġġjaw is-sottomissjonijiet regolatorji b'dokumenti. Meta jirranġa problemi ta' produzzjoni, il-fornitur irid ikollu appoġġ tekniku tajjeb. Risposti rapidi u tekniċi tas-servizz infurmati jgħinu biex iżommu l-ispejjeż tal-waqfien baxxi kemm jista' jkun, li f'operazzjonijiet farmaċewtiċi jistgħu jkunu aktar minn $10,000 fis-siegħa.

It-termini tal-garanzija juru li l-manifattur jafda l-istabbiltà tat-tagħmir. Kopertura sħiħa għall-partijiet ewlenin għal 18 sa 24 xahar iżżommhom milli jiġru malajr wisq, iżda x-xerrejja farmaċewtiċi għandhom iħarsu mill-qrib lejn ir-restrizzjonijiet għal partijiet li jintlibsu malajr, bħal drappijiet tal-filtru u siġilli. L-ispejjeż tat-tħaddim fit-tul jiddependu fuq kemm hu faċli li jinkisbu partijiet ġodda. Il-fornituri jżommu inventarji kbar li jippermettu li l-partijiet ta’ sostituzzjoni jintbagħtu malajr. L-appoġġ ta’ wara l-bejgħ, bħal taħriġ għall-operaturi u pariri dwar manutenzjoni preventiva, jgħin lill-faċilitajiet farmaċewtiċi jiksbu l-aħjar użu mit-tagħmir tagħhom u jżommuh jaħdem bl-aħjar mod possibbli. Meta jitqabbel il-prezz tax-xiri inizjali mal-ispiża totali tas-sjieda, il-kumpaniji ġeneralment jagħżlu fornituri ppruvati b’komunitajiet ta’ appoġġ sħiħ. Dan huwa l-każ anke meta l-ispejjeż kapitali huma 15-20% ogħla mill-għażliet tal-komodità.

Studji ta' Każijiet u Prospettivi Futuri fil-Filtrazzjoni Farmaċewtika

Meta l-kumpaniji farmaċewtiċi jużaw sistemi moderni ta’ filtrazzjoni, jirrappurtaw qligħ li jista’ jidher fil-miżuri ewlenin kollha tal-prestazzjoni. Kumpanija farmaċewtika ta’ daqs medju li tagħmel intermedji antibijotiċi biddlet tagħmir antik ta’ filtrazzjoni bil-vakwu bi presses tal-filtru awtomatizzati b’qafas tal-pjanċa. Dan naqqas il-kontenut ta’ umdità tal-kejk tal-filtru minn 35% għal 18%. Din iż-żieda naqqset il-ħin li ħa biex jinxef il-lott li jmiss b’22% u l-ammont ta’ enerġija użata b’40%. Il-maniġer tax-xiri qal li l-problemi ta’ tiswija bit-tagħmir li kienu jiġru kull xahar ma kinux aktar problema għax it-tagħmir kien affidabbli.

Aktar u aktar, l-inġiniera tal-proċess qed jimmaniġġjaw sistemi ta’ filtrazzjoni bl-użu ta’ metodi mmexxija mid-dejta. Is-setups moderni għandhom sensuri li jiċċekkjaw il-pressjoni, ir-rati tal-fluss, u ż-żmien taċ-ċikli u jibagħtu dejta f’ħin reali lil sistemi ċentralizzati għall-eżekuzzjoni tal-produzzjoni. L-algoritmi ta’ manutenzjoni predittiva jħarsu lejn ix-xejriet tal-prestazzjoni tal-passat u jgħarrfu lill-ħaddiema dwar bidliet żgħar li jistgħu jfissru li parti waslet biex tintlibes qabel ma tinkiser. Dawn l-ideat ġodda jnaqqsu l-ħin ta’ waqfien mhux ippjanat u jagħmlu l-għodda ddum aktar billi jiskedaw it-tiswijiet aħjar.

Il-kapaċità li jsiru testijiet mediċi mill-bogħod hija titjib ieħor li jgħin lin-negozji farmaċewtiċi. Il-manifatturi tat-tagħmir issa joffru servizzi ta’ monitoraġġ ibbażati fuq il-cloud li jippermettu lill-ħaddiema tal-impjant iżommu għajnejhom fuq kif qed jaħdmu s-sistemi u jissuġġerixxu bidliet mingħajr ma jkollhom imorru fis-sit. Din il-karatteristika hija utli meta jiġi ottimizzat proċess u jiġu rranġati problemi li jiġru minn żmien għal żmien iżda li ma jiġux identifikati matul it-twieqi tat-tiswija ppjanati. Sistemi ta’ kontroll taċ-ċiklu adattiv jibdlu l-profili tal-pressjoni awtomatikament ibbażati fuq il-proprjetajiet tat-taħlita. Dan iżomm il-kejk konsistentement niexef anke jekk il-proprjetajiet tal-għalf li jkun dieħel jinbidlu.

Il-bidla lejn l-ipproċessar kontinwu fin-negozju farmaċewtiku tippreżenta xi problemi interessanti għat-tagħmir ta' filtrazzjoni li ntuża f'lottijiet fil-passat. Ix-xjentisti qed ifittxu modi differenti biex jużaw sistemi ta' press tal-filtru b'qafas ta' pjanċa fi proċessi semi-kontinwi billi jużaw tankijiet buffer u jwaqqfu pressijiet multipli f'ċertu ordni. Hemm teknoloġiji li joffru filtrazzjoni kompletament kontinwa, iżda d-disinji tal-press tal-filtru b'qafas ta' pjanċa xorta se jintużaw fl-ipproċessar farmaċewtiku għal xi żmien għaliex huma affidabbli u huma aċċettati mir-regolaturi.

konklużjoni

Il-preses tal-filtri b'qafas tal-pjanċa għadhom l-aħjar mod biex jisseparaw is-solidi u l-likwidi fl-operazzjonijiet tal-lott tal-ispiżeriji għaliex jaħdmu tajjeb, isegwu r-regoli, u huma flessibbli fil-mod kif jintużaw. L-inġiniera tal-proċess jogħġobhom kif it-tagħmir jista' jagħmel kejkijiet tal-filtru niexfa ħafna u filtrati ċari filwaqt li jaħdem ukoll ma' formulazzjonijiet ta' mediċini differenti. Id-disinn mekkaniku sempliċi jagħmilha aktar faċli li jiġu segwiti l-proċeduri ta' validazzjoni, manutenzjoni, u tindif li huma meħtieġa f'ambjenti tal-ispiżeriji. Hekk kif it-teknoloġiji industrijali jitjiebu, dawn is-sistemi ta' filtrazzjoni jinbidlu billi jżidu l-awtomazzjoni u t-traċċar intelliġenti, iżda jżommu l-affidabbiltà bażika li għamlithom standard fl-industrija farmaċewtika għal għexieren ta' snin.

FAQ

M1: Kemm-il darba d-drappijiet tal-filtru jeħtieġu sostituzzjoni f'applikazzjonijiet farmaċewtiċi?

Kemm idum drapp tal-filtru jiddependi minn kemm hu mhux maħdum it-taħlita, kemm-il darba jitnaddaf, u kemm-il darba l-kimiċi jkunu esposti. Il-ħwejjeġ ġeneralment jinbidlu kull tlieta sa sitt xhur f'faċilitajiet farmaċewtiċi, iżda jista' jkun hemm bżonn aktar spiss f'postijiet b'kimiċi ħarxa. Il-monitoraġġ tat-tul taċ-ċiklu tal-filtru jgħinek tkun taf kmieni meta d-drapp ikun qed jintlibes. Jekk il-ħin taċ-ċiklu jiżdied b'aktar minn 20%, ifisser li d-drapp jeħtieġ li jiġi mibdul. Li żżomm drapp żejjed fil-idejn iżomm il-produzzjoni milli tieqaf meta jkunu meħtieġa sostituzzjonijiet għal għarrieda.

M2: Jistgħu s-sistemi tal-qafas tal-pjanċi jimmaniġġjaw taħlitiet farmaċewtiċi f'temperatura għolja?

Pressi tal-filtri b'qafas ta' pjanċa: Jistgħu jimmaniġġjaw taħlitiet mediċinali li huma sħan ħafna? Il-limiti tat-temperatura jvarjaw skont il-materjali użati biex jinbnew. Pjanċi tal-polipropilene jistgħu jimmaniġġjaw temperaturi sa 180°F, li jagħmilhom tajbin għall-biċċa l-kbira tal-proċessi kimiċi. Struttura tal-azzar inossidabbli u drappijiet tal-filtru speċjali għal temperatura għolja huma meħtieġa għal użi li jinvolvu sterilizzazzjoni bil-fwar jew ipproċessar 'il fuq minn 200°F. Polipropilene rinfurzat bil-fibra tal-ħġieġ huwa mezz intermedju li jgħolli l-limiti tat-temperatura għal madwar 220°F filwaqt li jżomm il-benefiċċji li jkun reżistenti għas-sadid. L-għażla tal-materjali t-tajba matul il-proċess tax-xiri twaqqaf it-tgħawwiġ tas-sħana u tiggarantixxi affidabbiltà fit-tul.

M3: X'jikkawża l-formazzjoni inkonsistenti ta' kejk fil-kompartimenti tal-filtru?

Distribuzzjoni irregolari tal-kejk ġeneralment tkun ikkawżata minn rotot ta' għalf li huma magħluqa jew konċentrazzjoni ta' demel likwidu li mhix stabbli. Permezz ta' setups tal-manifold ippjanati sew, is-sistema ta' għalf għandha xxerred id-demel likwidu b'mod uniformi fil-kompartimenti kollha. Il-biċċa l-kbira tal-problemi jistgħu jiġu rranġati billi tiġi ċċekkjata regolarment il-pressjoni tal-pompa tal-għalf u billi jiġu ċċekkjati l-portijiet tad-distribuzzjoni għal akkumulazzjoni solida. Il-proprjetajiet tad-demel likwidu jaffettwaw ukoll kif jiffurmaw il-kejkijiet. Pereżempju, prodotti farmaċewtiċi b'firxa wiesgħa ta' daqsijiet ta' partiċelli jistgħu jeħtieġu li jiġu ppreparati billi jitħalltu jew jiġu mgħarbla qabel ma jiġu ffiltrati.

Sħubija ma' Manifattur Stabbilit ta' Pressa tal-Filtru għal Eċċellenza Farmaċewtika

Kumpaniji farmaċewtiċi li jeħtieġu għażliet effettivi ta' separazzjoni solidu-likwidu jistgħu jduru lejn Jingjin Equipment Inc. għal aktar minn 30 sena esperjenza fil-filtrazzjoni. Is-sistemi tagħna ta' pressa tal-filtru b'qafas ta' pjanċa għall-farmaċewtiċi huma magħmula b'materjali konformi mal-GMP, inġinerija preċiża, u kontrolli awtomatiċi li jagħmlu l-proċessi tal-lott aktar mgħaġġla filwaqt li xorta jsegwu r-regoli. Nafu liema settings tal-ipproċessar farmaċewtiku huma meħtieġa għaliex għandna aktar minn 136 privattiva u sit f'123 pajjiż. Ikkuntattja lit-tim espert tagħna fuq [email protected] biex titkellem dwar kif is-soluzzjonijiet tal-filtru tagħna jistgħu jgħinuk tilħaq l-għanijiet ta' kwalità tiegħek, tagħmel l-operazzjonijiet tal-lott tiegħek aktar effiċjenti, u tnaqqas l-ispiża tar-rimi. Bħala fornitur ewlieni ta' pressa tal-filtru b'qafas ta' pjanċa, noffru appoġġ sħiħ mid-disinn tas-sistema sal-ikkummissjonar u s-servizz kontinwu, u niżguraw li l-investiment tiegħek ikompli jaħdem tajjeb għal żmien twil.

Referenzi

1. Perry, RH u Green, DW (2008). Manwal tal-Inġiniera Kimiċi ta' Perry, it-Tmien Edizzjoni. McGraw-Hill Professional, Taqsima 18: Operazzjonijiet u Tagħmir Likwidu-Solidu.

2. Svarovsky, L. (2000). Separazzjoni Solidu-Likwidu, Ir-Raba' Edizzjoni. Butterworth-Heinemann, Kapitlu 9: Filtrazzjoni bi Pressjoni.

3. Purchas, DB u Sutherland, K. (2002). Manwal tal-Mezzi tal-Filtru, It-Tieni Edizzjoni. Elsevier Advanced Technology, Applikazzjonijiet ta' Filtrazzjoni Farmaċewtika.

4. Wakeman, RJ u Tarleton, ES (2005). Separazzjoni Solida/Likwida: Prinċipji ta' Filtrazzjoni Industrijali. Elsevier Science, L-Għażla u d-Disinn ta' Tagħmir ta' Filtrazzjoni.

5. L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (2004). Gwida għall-Industrija: Prodotti Mediċinali Sterili Prodotti permezz ta' Ipproċessar Asettiku — Prattika Tajba ta' Manifattura Attwali.

6. Meltzer, TH u Jornitz, MW (2006). Filtrazzjoni Farmaċewtika: Il-Ġestjoni tat-Tneħħija tal-Organiżmi. PDA/DHI Publishing, Protokolli ta' Validazzjoni tat-Tagħmir.